Manusi latex pentru risc ridicat cu manseta extinsa groase 50buc High Risk

Manusi latex pentru risc ridicat cu manseta extinsa groase 50buc High Risk

Mănușile de examinare "HIGH RISK" sunt fabricate din latex natural 100%, proiectate pentru a oferi o protecție excelentă în medii cu risc crescut de infecție. Aceste mănuși sunt ideale pentru utilizare în diagnosticul pacienților și proceduri medicale, oferind o barieră eficientă împotriva transmiterii microorganismelor între operator și pacient, minimizând riscul de contaminare încrucișată.

Caracteristici Tehnice și Beneficii:

• Material: Latex natural 100%, oferind elasticitate și confort.
• Culoare: Albastru, pentru vizibilitate crescută în medii medicale.
• Manșetă: Rulată și extinsă la 300 mm pentru o protecție suplimentară a antebrațului.
• Pudră: Fără pudră, cu un conținut de reziduuri sub 2 mg per mănușă, reducând riscul de iritații și reacții alergice.
• Textură: Suprafață exterioară clorurată, texturată pe întreaga suprafață a mănușii, cu textură suplimentară pe vârfurile degetelor pentru o mai bună aderență.
• Suprafața Internă: Clorurată pentru o utilizare facilă și confort sporit.
• Conținut Proteine: ≤ 20 μg/g, minimizând riscul de reacții alergice la latex.
• Greutate: 16 ± 0.3 grame, asigurând o senzație de siguranță și robusteză.
• Grosime:
  • Deget (13mm de la vârf): 0.36 ± 0.04 mm
  • Palmă (în partea centrală): 0.31 ± 0.03 mm
  • Manșetă: 0.23 ± 0.03 mm
• Rezistență la Ruptură (Force at Break):
  • Înainte de îmbătrânire: min. 20 N
  • După îmbătrânire: min. 18 N
• Rezistență la Întindere (Tensile Strength):
  • Înainte de îmbătrânire: min. 25 MPa
  • După îmbătrânire: min. 22 MPa
• Alungire la Rupere:
  • Înainte de îmbătrânire: min. 800%
  • După îmbătrânire: min. 750%

Clasificare și Conformitate:

• Clasificare: Dispozitiv medical de Clasa I conform MDR (UE) 2017/745.
• EIP: Echipament Individual de Protecție Categoria III conform PPE Regulation (UE) 2016/425.
• Conformitate Standard:
  • EN 455-1:2020 + A1:2022
  • EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009
  • EN ISO 13485:2016 + EN ISO 13485:2016/A11:2021
  • EN ISO 14971:2019 + EN ISO 14971:2019/A11:2021
  • EN 62366-1:2015 + EN 62366-1:2015/A1:2020
  • EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021
  • EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 10993-23:2021
  • EN ISO 11737-1:2018 + EN ISO 11737-1:2018/A1:2021
  • EN ISO 374-1:2016 + EN ISO 374-1:2016/A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN ISO 21420:2020, EN 16523-1:2015 + A1:2018, EN ISO 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016
  • ASTM 1671, ASTM D6978, ASTM D3578
• Contact Alimentar: Permis conform Regulamentului (EC) 1935/2004 și Regulamentului Comisiei (EC) 10/2011.
• Sistem de Asigurare a Calității: Procesul de fabricație în conformitate cu EN ISO 9001 și EN ISO 13485.

Dimensiuni și Ambalare:

• Mărimi Disponibile: S, M, L, XL.
• Ambalare:
  • Ambalaj intermediar: 50 bucăți, cu cod de culoare pentru recunoașterea ușoară a dimensiunii.
  • Ambalaj de transport: 10 x 50 bucăți.

Utilizare și Perioada de Valabilitate:

• Utilizare: De unică folosință, non-sterile, recomandate pentru proceduri cu risc crescut de infecție.
• Valabilitate: 3 ani.