Manusi nitril cu manseta extinsa nepudrate albastre easyCare Long 100buc

Manusi nitril cu manseta extinsa nepudrate albastre 100buc easyCare

Informații generale:

• Clasificare:
  • Dispozitiv medical de clasa I, conform Regulamentului Dispozitivelor Medicale (UE) 2017/745 (MDR)
  • Echipament Individual de Protecție Categoria III conform Regulamentului PPE (UE) 2016/425
• Scopul utilizării:
  • Diagnosticarea pacienților
  • Barieră împotriva transmiterii microorganismelor între operator și pacient
  • Recomandate în proceduri cu risc ridicat de infecție

Caracteristici principale manusi nitril Easycare:

• Material: 100% nitril (acrilonitril butadien)
• Culoare: Albastru
• Manșetă: Margine rulată, lungime de 300 mm
• Pudră: Fără pudră
• AQL: 1,0
• Suprafață interioară: Clorinată și polimerizată
• Suprafață exterioară: Polimerizată, micro-texturată pe palmă și cu textură suplimentară la vârfurile degetelor
• Conformitate cu standardele:
  • EN 455-1:2020 + A1:2022 | EN 455-2:2015 | EN 455-3:2015 | EN 455-4:2009
  • EN ISO 13485:2016 + EN ISO 13485:2016/A11:2021
  • EN ISO 14971:2019 + EN ISO 14971:2019/A11:2021
  • EN 62366-1:2015 + EN 62366-1:2015/A1:2020
  • EN ISO 15223-1:2021
  • EN ISO 20417:2021
  • EN ISO 10993-1:2020 | EN ISO 10993-5:2009 | EN ISO 10993-10:2013 | EN ISO 10993-23:2021
  • EN ISO 11737-1:2018 + EN ISO 11737-1:2018/A1:2021
  • EN ISO 374-1:2016 + EN ISO 374-1:2016/A1:2018 | EN ISO 374-2:2019 | EN ISO 21420:2020 | EN ISO 374-4:2019 | EN ISO 374-5:2016
  • EN 16523-1:2015 + A1:2018
  • ASTM 1671 | ASTM D6978
• Compatibilitate alimentară: Permise pentru contact cu alimente, conform Regulamentului (CE) 1935/2004 și Regulamentului Comisiei (CE) 10/2011
• Sistem de asigurare a calității: Proces de fabricație în conformitate cu EN ISO 9001 și EN ISO 13485
• Ambalare intermediară: 100 bucăți, cu coduri de culoare pentru identificarea mărimii
• Mărimi disponibile: S, M, L, XL
• Utilizare: Unică, nesterilă
• Durată de viață: 5 ani

Standardele de performanță:

• Rezistență la tracțiune:
  • Înainte de îmbătrânire: minim 10 N
  • După îmbătrânire: minim 10 N
• Elongație la rupere:
  • Înainte de îmbătrânire: minim 500%
  • După îmbătrânire: minim 400%
• Rezistență chimică: Conform standardelor EN ISO 374-1:2016/A1:2018 și EN ISO 374-2:2019